הנתונים מראים שבני נוער, לא-מעשנים ומעשנים לשעבר לא יתחילו או יחזרו לשימוש בטבק עם מוצרים אלה
היום, מינהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע כי אישר שיווק של ארבעה מוצרי טבק אוראלי חדשים המיוצרים על ידי US Smokeless Tobacco Company LLC תחת שם המותג Verve.בהתבסס על הסקירה המקיפה של ה-FDA על ראיות מדעיות זמינות ביישומי מוצרי טבק (PMTAs) של החברה לפני השוק, הסוכנות קבעה ששיווק המוצרים הללו יהיה עקבי עם התקן הסטטוטורי, "הולם להגנה על בריאות הציבור".זה כולל סקירה של נתונים המראים שבני נוער, לא מעשנים ומעשנים לשעבר אינם צפויים ליזום או לחדש שימוש בטבק עם מוצרים אלה.ארבעת המוצרים הם: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint, ו-Verve Chews Green Mint.
"הבטחת מוצרי טבק חדשים יעברו הערכה חזקה לפני השוק על ידי ה-FDA היא חלק קריטי במשימתנו להגן על הציבור - במיוחד ילדים.אמנם מדובר במוצרים בטעם מנטה, אך נתונים שהוגשו ל-FDA מראים שהסיכון לספיגת בני נוער של מוצרים ספציפיים אלו הוא נמוך, והגבלות שיווק מחמירות יסייעו למנוע חשיפה של בני נוער", אמר מיטש זלר, JD, מנהל המרכז למוצרי טבק של ה-FDA. ."חשוב לציין, עדויות מראות שהמוצרים האלה יכולים לעזור למעשנים מכורים שמשתמשים במוצרים הבעירים המזיקים ביותר לעבור לחלוטין למוצר עם פחות כימיקלים מזיקים".
מוצרי Verve הם מוצרי טבק לפה המכילים ניקוטין המופק מטבק, אך אינם מכילים טבק חתוך, טחון, אבקה או עלים.כל ארבעת המוצרים נלעסים ואז נזרקים, במקום נבלעים, לאחר שהמשתמש סיים עם המוצר.הדיסקים והלעיסות נבדלים בין השאר במרקם שלהם.שניהם גמישים, אבל הדיסקים יציבים, והלעיסות רכות.מוצרים אלה מיועדים למשתמשי טבק מבוגרים.
לפני מתן הרשאה למוצרי טבק חדשים דרך מסלול ה-PMTA, על ה-FDA, על פי חוק, לקחת בחשבון, בין היתר, את הסבירות שמשתמשי טבק קיימים יפסיקו להשתמש במוצרי טבק ואת הסבירות שמשתמשים שאינם משתמשים קיימים יתחילו להשתמש במוצרי טבק.מחקרים מראים סבירות נמוכה שבני נוער, לא מעשנים או מעשנים לשעבר יזמו או יחזרו לשימוש בטבק עם מוצרי Verve.משתמשים נוכחיים של מוצרי Verve ומשתמשים שעוברים לחלוטין למוצרי Verve חשופים בדרך כלל לפחות מרכיבים מזיקים ועלולים להזיק בהשוואה לסיגריות ומוצרי טבק אחרים ללא עישון.הסוכנות פרסמה את תקציר ההחלטות המתאר עוד יותר את הבסיס להוצאת הזמנות שיווק עבור ארבעת המוצרים הללו.
אישורי השיווק שהונפקו היום מאפשרים מכירה או הפצה חוקית של ארבעת מוצרי הטבק בארצות הברית, אך אין זה אומר שהמוצרים בטוחים או "מאושרים על ידי ה-FDA", שכן אין מוצרי טבק בטוחים.
בנוסף, ה-FDA מציב הגבלות מחמירות על אופן שיווק מוצרי Verve, כולל דרך אתרים ודרך פלטפורמות מדיה חברתית, כדי להבטיח שהשיווק מכוון למבוגרים בלבד.ה-FDA יעריך נתונים זמינים חדשים לגבי המוצרים באמצעות רשומות ודוחות לאחר השיווק הנדרשים בהזמנת השיווק.החברה נדרשת לדווח באופן שוטף ל-FDA עם מידע בנוגע למוצרים בשוק, לרבות, אך לא רק, מחקרי צרכנים מתמשכים והושלמו, פרסום, תוכניות שיווק, נתוני מכירות, מידע על משתמשים נוכחיים וחדשים, שינויים בייצור וחוויות שליליות.
ה-FDA יבטל צו שיווק אם יקבע כי המשך שיווקו של מוצר אינו מתאים יותר להגנה על בריאות הציבור, למשל, כתוצאה מקליטה משמעותית של המוצר על ידי בני נוער.
הסוכנות ממשיכה לערוך סקירה מוקדמת של אלפי בקשות למוצרי טבק ונשארת מחויבת לתקשר עם הציבור לגבי התקדמות, כולל הוצאת צווי דחיית שיווק ליותר ממיליון מוצרי סיגריות אלקטרוניות בטעמים שחסרו הוכחות מספיקות לכך שיש להם תועלת. למעשנים מבוגרים מספיק כדי להתגבר על הדאגה לבריאות הציבור הנובעת מהמשיכה המתועדת והניכרת של מוצרים כאלה לנוער.
זמן פרסום: ינואר-10-2022
